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　　该类中间体合成的抗艾滋病药主要是齐多夫定，由美国葛兰素.威康公司和百时美施贵宝两家公司生产。

　　如合成的沙坦类药物因其降压效果更彻底、副作用少、药效长（能稳定控制24小时血压）及能与其他沙坦类药物联合使用等优点，已成为目前使用为广泛的高血压治疗药物。据数据统计，2015年，全球主要沙坦类药物原料药（氯沙坦钾、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯）需求量达到3300吨。合计销售额210.63亿美元。

　　该类中间体合成的含氟类药物因其卓越的疗效在近年获得迅速发展，1970年市场上只有2%的含氟药物，到2013年则增加到了25%。代表性产品如氟喹诺酮类抗感染药物、抗抑郁药物氟西汀、抗真菌药物氟康唑等药物在临床使用中占比较高，其中氟喹诺酮类抗感染药物约占全球抗感染药物市场份额15%。另外，三氟乙醇是合成剂的重要中间体，而三氟甲基苯胺则是合成抗疟药物、消炎镇痛药物、抗前列腺药物、抗抑郁药物的重要中间体，市场前景也非常广阔。

　　以吡啶、哌嗪为代表，其主要用于合成抗溃疡药物、大宗胃药、消炎抗感染药物、高效降压药及抗乳腺癌新药来曲唑。

　　医药中间体细分为初级中间体和高级中间体。其中初级中间体供应商只能提供简单的中间体生产，处于产业链前端，竞争压力和价格压力，因此基础化工原料的价格波动对其带来的影响较大。

　　而高级中间体供应商则不仅对初级供应商有较强的议价能力，更重要的是由于其承担着具有较高技术含量的高级中间体的生产，与跨国公司保持更为紧密的联系，故原材料价格波动对其影响较小。

　　中游属于医药类精细化工行业。医药中间体的厂家合成出中间体或原料药粗品，并将产品以化工产品的形式出售给制药企业，制药企业进行精制后再作为药品出售。

　　医药中间体包括通用、定制两类产品，而按照外包服务阶段的不同，中间体的定制业务模式一般可以分为CRO（合同研发外包）和CMO（合同生产外包）。

　　过去，医药中间体主要采用CMO业务外包模式。在CMO模式下，制药公司将生产环节外包给合作方。因此业务链一般是从专用医药原料开始。行业公司需采购基础化学原料并分类加工成专用医药原料，再加工逐渐形成原料药起始物料、cGMP中间体、原料药和制剂。

　　但是，随着药企出于对成本控制和效率提升要求，简单的生产外包服务已经无法满足企业需求， CDMO模式(生产研发外包)应运而生，CDMO需要定制生产企业参与到客户研发过程中，为客户提供工艺改进或优化，实现优质规模化生产，降低生产成本，其相较CMO模式拥有更高的利润率。

　　下游主要是原料药生产行业，而原料药又与制剂处于上下游产业链的关系。因此，下游制剂药物的消费需求将直接影响原料药的需求，进而再影响到中间体需求。

　　从整个产业链看，目前医药中间体仍处于成长期，平均毛利率一般在15-20%，而原料药的平均毛利率在20-25%，再下游的医药制剂平均毛利率更是高达40-50%，显然更下游部分的毛利率显著高于上游部分。因此，今后医药中间体企业可通过生产原料药，将产品链进一步延长，增加产品的利润和提高销售的稳定性。

　　当时发达国家制药公司越来越注重把产品研发和市场开拓作为核心竞争力，加快把中间体和原药合成转移到成本较低的发展中国家。为此，我国医药中间体行业借此机遇获得了极好的发展。在经过十几年的稳步发展后，在国家整体调控和各项政策的支持下，我国已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地。

　　2012-2018年，我国医药中间体行业产量由约810万吨，市场规模约1688亿元，增加到产量约1012万吨，市场规模为2017亿元。

　　但是，总体上现阶段我国中间体行业仍正处于产品结构优化升级的发展时期，工艺技术水平还是比较低的。多数医药中间体行业内产品仍以初级医药中间体为主，大量高级医药中间体以及专利新药的配套中间体产品生产企业较少。

　　今天希望通过对恩格列净过氧化杂质研究，能为客户对SGLT-2-列净类化合物过氧化杂质研究提供帮助。SGLT-2中最耀眼的两颗明星就是恩格列净和达格列净。据不完全统计，勃林格殷格翰的恩格列净22年的销售额就突破了82亿美金，阿斯利康的达格列净也在2022年卖出了近44亿美金。SGLT-2系列化合物信息，如图1： 图1：SGLT-2系列化合物信息

　　乳果糖是自然界中不存在的一种人工合成不吸收性双糖，在小肠内不被吸收。它是一种临床常用的导泻药，可以用于慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；同样也可以用于治疗肝性脑病，降低血氨。 今天分享一个热门研发品种乳果糖口服液相关杂质研究，乳果糖口服液主要用于便秘治疗，目前据说国内暂无竞品。据米内网介绍，在2021年，治疗便秘的化药产品排名中，乳果糖口服溶液稳居首位。米内网数据

　　利奈唑胺上市后在2006年全球销售额就已经达到7.82亿美元，并且一直增长，2015年达到峰值13.53亿美元。米内网数据显示，2021年在三大终端6大市场，利奈唑胺的合计销售额超过17亿元。利奈唑胺在国内的主要剂型为片剂和注射剂，分别被国家集采目录。 今天分享恶唑烷酮类抗生素-利奈唑胺相关杂质研究，之前有分享过一期《振强回忆录之利奈唑胺代码杂质PNU142063》