m6米乐官网app登录.年报]奥翔药业(603229)：奥翔药业2023年
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
四、 公司负责人郑志国、主管会计工作负责人朱丁敏及会计机构负责人（会计主管人员）郑仕兰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配及资本公积金转增股本预案为：公司拟以现有总股本593,069,389股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1.29元（含税），共计派发现金红利人民币76,505,951.18元（含税）。同时，拟以现有总股本593,069,389股为基数，以资本公积金转增股本方式向全体股东按每10股转增4股，共计转增237,227,756股。本次转增完成后，公司总股本将由593,069,389股增加至830,297,145股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得，最终转增股数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司实际登记确认的数量为准。
上述预案已经公司第四届董事会第二次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议批准。
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺， 敬请投资者注意投资风险。
公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”相关内容。
Active Pharmaceutical Ingredient,用于生产化学制剂的 主要原材料，是制剂中的活性药物成分。
特色原料药是区别于大宗原料药的范畴,是用于特定药品 生产的原料药，一般指原研药厂的创新药在药品临床研究、 注册审批及商业化销售等各阶段所需的原料药以及仿制药 厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药。
Generic drug,又称为通用名药、非专利药,指原研药在专 利到期后,由其他厂商生产的具有同样活性成分、剂型、规 格和给药途径,并经证明具有相同安全性和治疗等效性的 仿制药品。
Food and Drug Administration,美国食品药品管理局,负 责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械 以及诊断用品等的管理。
Current Good Manufacture Practice,现行药品生产质量 管理规范,是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP。
合同定制研发（Contract Research Organization）， 是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中 提供专业化服务的机构。
合同定制研发生产（ Contract Development and Manufacturing Organization），由公司为下游客户提供 药物开发阶段至商业化阶段所需中间体及原料药的工艺研 发及生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、 工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生 产、商业化生产等。
合同定制生产（Contract Manufacture Organization）， 指客户与公司签署相关保密协议，向公司提供生产所需的 工艺、质量控制等技术资料，安排专人进行技术的转移和 交接，由公司负责生产并向其供货。
Drug Master File,药品管理主文件,它是由药品生产或代 理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、 质量控制等方面内容的文件,该文件须向各国的注册当局 上报,从而使药品在该国获得销售许可。
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照 确定的标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补助除 外
除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，非金 融企业持有金融资产和金融 负债产生的公允价值变动损 益以及处置金融资产和金融 负债产生的损益
企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
执行《公开发行证券的公 司信息披露解释性公告 第1号——非经常性损益 （2023年修订）》对2022 年度非经常性损益金额 的影响
2022年度按《公开发行证券的公司信息披露解释性 公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》规 定计算的归属于母公司所有者的非经常性损益净额
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，国家发布多项重磅政策，加大对医药行业的支持力度，持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级，重点关注严格监管、研发创新、注重质量等。医药政策方面：发布多份药品清单，为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持，加强对基础研究和医学创新的支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药和医疗器械的研发步伐；医保政策方面：医保目录调整工作常态化推进，国家医保基金监管呈高压态势，推进基金监管常态化；医疗政策方面：合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。各项政策不断促进医药行业发展，推动产业健康循环、规范行业标准，各界持续关注医药行业的基本面和中长期趋势。在行业机遇与挑战并存之际，公司紧紧围绕既定战略目标和年度工作任务，凝心聚力、攻坚克难，扎实工作、开拓创新，秉持“研发促进发展，大研发实现超常规快速发展”的发展理念，投入大量财力人力用于产品的研究分析开发，以研发带动规范市场产品注册、GMP规范管理和EHS建设等多项工作，紧盯国际仿制药市场的发展前沿和需求动向，积极跟踪世界专利药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链，为公司的发展和业绩提供有力的保障，实现公司主营业务继续稳步增长，整体运营质量持续提升，公司保持健康发展势头。
报告期内，公司实现营业收入81,676.51万元，同比增长6.83%；实现归属于上市公司股东的净利润25,390.20万元，同比增长7.87%。
巩固并深化现有客户关系，积极拓展新客户，按照不同客户的产品方向，供应符合相应质量标准的产品，充分满足客户的市场需求，保证与客户的长久合作关系；持续强化欧洲、美国、日本等规范市场以及国内市场的开拓工作，在保持与国外客户业务正常发展的同时，与国内客户业务也保持了良好势头，总体客户数量稳步提升；加强销售人员的团队建设，加强销售人员与客户的沟通交流，做好跟踪和培养工作，为公司销售规模的持续快速扩张提供后台保障。
公司非常重视产品的研究开发，坚持“研发促进发展，大研发实现超常规快速发展”的发展理念，培养建立高素质、跨领域的研发团队，高效准确的遴选出具备广阔市场前景的研发项目，保证研发的速度、质量，确保工业放大生产安全、高效、可控，第一时间完成产品在规范市场的申报和注册。公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路，同时充分发挥合同定制、合作研发模式的优势以提升研发效率。合作研发的对象主要是国内外知名高校和研究机构，能够充分发挥产、学、研互动优势。
依托公司高端研发人才优势和深厚的技术积累，通过不断的技术创新，公司在高难度药物化学反应路线设计、多中心手性合成反应、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术、固体分散体技术等方面积累了丰富的经验，在实践中寻找到技术和成本控制的突破口，将研发技术，设备应用和生产管理充分结合，进而保证项目在研发和生产中的各种工艺技术难题得以快速攻克和解决，并有效为客户降低药物生产成本。
研发项目的不断推进和创新，是公司快速发展的重要保障。公司持续保持对研发的较高投入，报告期内，研发投入7,805.79万元，占营业收入的9.56%。
公司持续巩固生产平台，建设高效稳定的执行团队，努力完成全年各项生产任务。加强成本控制，公司通过自身的技术，积极改进生产工艺以降低生产成本。提升生产管理，推进合理化建议，扎实建立全员的成本控制意识，通过培训及考核，提高员工的质量意识、操作技能和综合素质。通过开展GMP规范、工艺规程等培训，公司生产管理严格按照现行SOP执行操作，引导全员的规范执行意识、产品质量意识稳步提高，促进公司发展。
公司持续加大各业务板块投入力度，不断扩充研发团队规模，现已建立一支由博士、硕士等各学历层次组成的241人的研究分析开发团队。公司研发人员不仅人数多，而且人才种类齐全，覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化等方面，以及具备对创新药的生产制造能力及项目管理经验，能很好的满足客户需求，为国内外大型制药企业提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务。公司通过不断引进国内外优秀人才加盟，聘请多名大型跨国公司以及国际知名制药企业出身的高级人才，持续增强公司核心竞争力。
报告期末，在特色原料药及关键中间体项目产能建设上，公司非公开发行募投项目7个车间进度如下：7个车间均已完成厂房建设，其中1个车间已完成竣工验收、3个车间正在进行试生产、1个车间已完成设备安装、2个车间待设备安装。在制剂项目产能建设上，高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡都已完成厂房建设及设备安装，各产品按项目时间表正常推进。
各项目的实施将有效实现产能瓶颈的突破，为产品的规模化生产销售提供可靠的生产条件，进一步优化产品结构，提升公司竞争力，实现“中间体+特色原料药+制剂”的一体化升级，促进公司持续、稳定、健康地发展。
随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。根据IQVIA发布的《2023年全球药物使用情况和2023-2027年展望》报告，2022年全球药品支出大约为1.48万亿美元（不包含COVID疫苗和疗法相关费用），预计到2027年全球药品支出将以3-6%的年复合增长率（CAGR）增长，至2027年，全球药品支出将达到1.9万亿美元。
从全球市场来看，根据Evaluate Pharma预测，2019-2024年间专利即将到期的药物销售额将达1980亿美元，专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。
在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水。