m6米乐官网app登录.做好原料药制剂一体化CMO平台的秘诀来以岭万洲 直

　　MAH制度(Marketing Authorization Holder制度)是指授权持有人制度，是一种药品注册申请和上市销售管理的模式。在这种模式下，授权持有人拥有独立的注册证，可以委派其他生产企业来生产药品。

　　在MAH制度下，质量管理体系的搭建非常重要。搭建MAH制度下的质量管理体系是确保药品质量和安全的关键。需要细心、认真地规划、制定和执行每个步骤，以确保符合政府监管机构和质量管理规范的标准。

　　为此，以岭万洲国际制药有限公司质量副总经理薛红霞将在5月11日石家庄DDS大会现场为您带来《MAH制度下质量管理体系的搭建》课题。

　　以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司，承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。

　　以岭万洲致力于化学药品的国内外市场的拓展，所有车间均按照国际一流cGMP标准设计，引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系，同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。

　　拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验，打造了可高效运行的管理体系，并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国内外标准的生产、研发平台。

　　万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产66亿片生产能力的国际制药生产平台，由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局，先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证，是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。

　　2022年4月北京以岭生物零缺陷通过FDA现场检查，我司质量体系的合规性获得了检察官的充分肯定和认可。

　　30+已有批文场地转移：已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目，持续商业化生产中

　　药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。