m6米乐官网app登录.农业农村部公告 第686号 批准3种进口兽药在我国

　　批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准同时废止，说明书和标签参照农业农村部公告第131号同品种执行。批准法国礼蓝股份公司生产的盐酸贝那普利片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准同时废止，说明书和标签参照农业农村部公告第396号同品种执行。批准欧宜平匈牙利有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α在我国变更注册。

　　【药理作用】 溴氰菊酯为人工合成的拟除虫菊酯类杀虫剂。它通过干扰虫体神经细胞的电 压依赖性钠离子通道活性，延迟和延长该通道激活与失活，导致寄生虫高度兴奋，直至死亡。 犬佩戴项圈后，溴氰菊酯可以从项圈中缓慢且持续地低浓度释放，溴氰菊酯不能被犬广泛吸 收，但能从接触项圈部位扩散至整个皮肤，以驱杀蜱/驱杀虫浓度存在于犬的毛发中。 本品 对跳蚤的驱杀作用可维持 4 个月，对蜱的驱杀作用可维持 6 个月。

　　【适应证】 用于驱杀犬的跳蚤（猫栉首蚤、致痒蚤）感染，驱杀犬的蜱（血红扇头蜱、长 角血蜱）感染。

　　【用法与用量】 外用。驱杀跳蚤时，每 4 个月更换项圈；驱杀蜱时，每 6 个月更换项圈。 根据犬的大小选择合适的项圈，将项圈调整至合适的松紧，项圈和犬脖子之间可容纳两 根手指即可，扣好后保留 5 厘米并剪掉多余部分。 应定期检查并调整松紧。

　　【不良反应】 罕见（1/10000＜发生率≤1/1000）局部皮肤反应（如发痒、发红、脱毛）， 一般发生在颈部皮肤。 非常罕见（发生率＜1/10000）与皮肤刺激相关的改变行为（如嗜 睡或多动）、胃肠道症状（如呕吐、腹泻）和神经肌肉症状（如共济失调、肌肉震颤）。

　　8. 佩戴项圈后，蜱吸血后 48 小时内即可死亡并从犬体表脱落。但不能完全避免单个蜱 附着，在感染严重的情况下，不能完全排除蜱传播疾病的风险。

　　9. 在多宠物家庭，为达到最佳控制效果，所有犬只应同时佩戴项圈。在跳蚤感染严重 的家庭，为达到最佳控制效果，必要时可在犬固定休息区域定期使用真空吸尘器和适宜的环 境杀虫剂。

　　11. 实验室研究未见溴氰菊酯具有发育毒性或胚胎毒性，对孕期及哺乳期犬未进行安全 性评估，因此，不推荐用于孕期及哺乳期犬。

　　13. 如果犬误食项圈可能会出现共济失调、抽搐、呕吐、流涎、躯体僵直和震颤等神经 症状，上述症状通常会在 48 小时内消失。

　　15. 不要在给犬佩戴项圈时吸烟、吃东西或喝水；项圈佩戴完毕后用冷水洗手；立即处 理项圈残留物或被剪下的部分。 宠物主人，尤其是儿童，勿与佩戴项圈的宠物同床； 不要让 儿童把玩项圈或放入口中； 如口腔意外接触或误食本品，应立即就医，并向医生出示本品说 明书或标签。

　　【适应证】 用于驱杀犬的跳蚤（猫栉首蚤、致痒蚤）感染，驱杀犬的蜱（血红扇头蜱、长 角血蜱）感染。

　　【用法与用量】 外用。驱杀跳蚤时，每 4 个月更换项圈；驱杀蜱时，每 6 个月更换项圈。 根据犬的大小选择合适的项圈，将项圈调整至合适的松紧，项圈和犬脖子之间可容纳两 根手指即可，扣好后保留 5 厘米并剪掉多余部分。 应定期检查并调整松紧。

　　【药理作用】 药效学 氟雷拉纳是一种异噁唑啉类杀虫剂和杀螨剂，其作用机理主要通过 干扰γ﹣氨基丁酸（GABA）门控氯离子通道，使氯离子无法渗透进入突触后膜，干扰神经 系统的跨膜信号传递，导致昆虫神经系统紊乱，进而死亡。 氟雷拉纳与脒类、大环内酯类、 拟除虫菊酯类、狄氏剂等无交叉耐药性。 氟雷拉纳为全身性抗寄生虫药，驱杀犬猫体表的跳蚤和蜱的作用可持续 12 周。 氟雷拉 纳对成年跳蚤（猫栉首蚤）起效快，持续时间长，还可阻止跳蚤产卵，破坏跳蚤的生命周期。 氟雷拉纳对硬蜱属及血红扇头蜱也有杀灭作用。 药动学 氟雷拉纳自局部给药部位进入毛发、皮肤和皮下组织中，再缓慢吸收进入血液 循环，血药浓度达峰时间为 7～63 日（犬）和 3～21 日（猫）。 氟雷拉纳呈全身性分布，在 脂肪中浓度最高，其次为肝脏、肌肉和肾脏。 氟雷拉纳从血浆中消除缓慢，犬的消除半衰期 为 21 日，猫的消除半衰期为 12 日。 氟雷拉纳很少代谢，主要以原形经粪便排泄，少量经尿 液排出。

　　【适应证】 用于治疗犬、猫体表的跳蚤（猫栉首蚤）感染，治疗犬体表的蜱（血红扇头蜱、 长角血蜱、变异革蜱）感染，治疗猫体表的蜱（血红扇头蜱、长角血蜱、变异革蜱）感染。 本品可作为跳蚤过敏性皮炎（FAD）临床治疗方案的一部分进行使用。

　　【用法与用量】 以氟雷拉纳计。外用，将本品滴于犬后背肩部到臀部间的皮肤或猫头骨底 部的皮肤，每 1kg 体重，犬≥25mg，猫≥40mg，具体见推荐使用剂量表，每 12 周给药 1 次。 治疗猫变异革蜱感染，每 8 周给药 1 次。

　　使用前，打开小袋，取出滴管，避免直接接触本品。手持滴管底部或上部端帽以下固定 部分，保持滴管顶端朝上，顺时针或逆时针旋转端帽一整圈，当密封圈破裂时，滴管即被打 开。 滴管帽应保留在滴管上，不能去除。

　　【不良反应】 临床研究中个别犬给药部位出现轻度和一过性皮肤反应，如红斑和脱毛（占 治疗犬的 1.2％）； 个别猫给药部位出现轻度和一过性皮肤反应，如红斑和瘙痒（占治疗猫的 2.2%）； 个别猫在给药后不久可观察到以下其他症状： 倦怠/震颤/厌食（占治疗猫的 0.9％） 或呕吐/唾液分泌过多（占治疗猫的 0.4％）； 猫非常罕见出现抽搐反应（＜治疗猫的 0.01%）。

　　1．因缺乏相关数据，小于 8 周龄或体重低于 2kg 的犬不得使用，小于 11 周龄或体重低 于 1.2kg 的猫不得使用。

　　5．可用于种犬、妊娠期和泌乳期母犬。本品对妊娠期和哺乳期猫的安全性尚未进行研 究，建议经兽医意见评估后确定是否用药。

　　6．8～9 周龄体重为 2.0kg～3.7kg 的幼犬，局部给药 5 倍最大推荐剂量氟雷拉纳，每 8 周给药 1 次，共给药 3 次，未观察到不良反应。 比格犬内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳， 未发现对繁殖能力有影响，也未发现对后代生存能力有影响。 多药耐药基因缺失（MDR1 -/- ） 的柯利牧羊犬，内服 3 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳具有良好耐受性，未观察到治疗相关的临 床症状。

　　7．11～13 周龄体重为 1.2kg～1.5kg 的幼猫，局部给药 5 倍最大推荐剂量的氟雷拉纳， 每 8 周给药 1 次，共给药 3 次，未观察到不良反应。

　　8．氟雷拉纳的血浆蛋白结合率高，可能与其他高蛋白结合率的药物竞争血浆蛋白，如 非甾体抗炎药、香豆素衍生物华法林等。 体外血浆孵育试验未发现氟雷拉纳与卡洛芬和华法 林竞争血浆蛋白结合。 临床试验未发现氟雷拉纳与犬的日常用药存在相互作用。

　　10．本品起效快，可降低虫媒病的传播风险，但跳蚤和蜱必须接触宿主并且开始进食才 能接触活性药物成分，跳蚤（猫栉首蚤）在接触犬 8 小时内起作用，接触猫 12 小时内起作 用； 蜱（蓖子硬蜱）接触犬 12 小时内起作用，接触猫 48 小时内起作用，因此在极其恶劣条 件下，不能完全排除通过寄生虫为媒介传播疾病的风险。

　　13．少数人皮肤接触后会有刺痛或麻木感。处理产品和对犬/猫给药时，应佩戴一次性 防护手套。 一旦接触皮肤，应立即用肥皂和水清洗； 本品具有眼刺激性，一旦与眼睛接触， 应立即用水冲洗。 对本品活性成分过敏的人请勿给药。 皮肤敏感者或者已知易过敏体质如其 他同类兽药过敏者在给药或接触已给药动物时应谨慎。 犬/猫用药部位干燥前，避免接触犬/ 猫给药部位。

　　16．本品高度易燃。应避热，远离火源。一旦发生溅出，如溅到桌子或地板上，用纸巾 清除溅出产品并用清洁剂进行清洗。

　　【适应证】 用于治疗犬、猫体表的跳蚤（猫栉首蚤），以及犬体表的蜱（血红扇头蜱、长 角血蜱、变异革蜱）和猫体表的蜱（血红扇头蜱、长角血蜱、变异革蜱）感染。 本品可作为 控制跳蚤过敏性皮炎（FAD）方案的一部分进行使用。

　　【用法与用量】 以氟雷拉纳计。外用，将本品滴于犬后背肩部到臀部间的皮肤或猫头骨底 部的皮肤，每 1kg 体重，犬≥25mg，猫≥40mg，具体见推荐使用剂量表，每 12 周给药 1 次。 治疗猫变异革蜱感染，每 8 周给药 1 次。

　　使用前，打开小袋，取出滴管，避免直接接触本品。手持滴管底部或上部端帽以下固定 部分，保持滴管顶端朝上，顺时针或逆时针旋转端帽一整圈，当密封圈破裂时，滴管即被打 开并可使用。 滴管帽应保留在滴管上，不能去除。

　　【药理作用】 非泼罗尼属于苯基吡唑类药物。通过抑制﹣氨基丁酸（GABA）复合物并 与 氯离子通道结合，从而阻碍氯离子在前后突触间的跨膜运输，导致寄生虫出现中枢神经系 统紊乱直至死亡。 二氯苯醚菊酯是一种 I 型拟除虫菊酯类药物，其影响脊椎动物和非脊椎动 物的电压门控钠通道。 通过减缓激活和失活特性影响钠通道，从而导致寄生虫的过度兴奋直 至死亡。

　　预防和治疗跳蚤（猫栉首蚤）感染：用药后 24 小时内驱杀犬体表的跳蚤。使用本品一 次的有效性可持续 4 周。 治疗蜱虫（血红扇头蜱）感染： 使用本品一次的有效性可持续 4 周。 如在用药前已感染 蜱虫，驱杀犬体表的蜱虫可能会超出 48 小时。

　　【用法与用量】 外用。将犬背毛拨开，暴露皮肤。将药液均匀点涂在宠物的背部（从肩部 至尾根部）裸露的皮肤上，每次 1 支，按下表选择不同规格的滴管。 根据体重，20 公斤以 下，应将药液涂在 2 个点； 超过 20 公斤，应将药液涂在 2 至 4 个点。 如有需要，遵医嘱可 重复治疗。 两次治疗间隔至少 4 周。

　　【不良反应】 使用本品后，涂药部位会出现短暂性皮肤反应（瘙痒或发红）及全身性瘙痒。 偶尔观察到短暂的行为改变（常为躁动）及呕吐（十分罕见）。 如果犬舔舐本品，可见短暂 的流涎。

　　2. 本品不可用于兔，有可能致死。也不可用于猫，因猫无法代谢二氯苯醚菊酯，本产 品对猫为剧毒并可能致死。 若猫皮肤意外接触到本品，立刻用香波或肥皂清洗并即刻咨询兽 医师。 为避免猫意外接触到本品，请将给药后的犬隔离直到给药区域完全干燥，确保猫不会 舔到给药犬的皮肤； 若发现此情况请立刻与兽医师联系。

　　5.非泼罗尼和二氯苯醚菊酯的实验室研究未显示致畸性或胚胎毒性作用，但未对妊娠和 哺乳期犬进行研究，应经兽医医疗风险评估后方能使用本品。

　　7. 本品有神经毒性，食入可能有毒，避免食入本品；本品会对眼睛和黏膜组织造成不 适，必须避免接触口眼，若不慎接触入眼，请用清水冲洗或咨询医生； 若意外接触施药者皮 肤，请立即用肥皂水清洗。 此外，拿取本品。