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m6米乐官网app登录.华润双鹤2023年年度董事会经营评述

来源:M6米乐官网登录 作者:M6官网注册发布日期:2024-05-17 01:11:36 浏览次数:1
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  2023年公司积极拥抱带量采购,紧抓疫情放开后机遇,营收利润双增长,营收首次突破百亿大关。实现营业收入102.2亿元,同比增长6.2%,实现净利润(归属母公司)13.3亿元,同比增长13%。

  (1)差异化慢病产品收入同比下降4%:降压领域核心产品0号坚持学术推广,开展多模式营销,收入同比增长2%;其他部分慢病产品受各省集采影响收入下滑,公司积极采取应对措施减小损失,降糖药糖适平等级医院持续“精准替换”带量采购降糖品种,搭载“千县计划”终端下沉;脑血管用药诺百益在医疗开发、学术活动、零售探索、代理商管理等方面发力,开展针对医疗和零售的一系列学术活动。

  ①集采中选产品中,重点产品复穗悦受集采续约竞争加剧影响,收入同比有所下降;贝奇灵(硝苯地平缓释片)集采中选后,销量同比增长14%,但未能弥补价格下降带来的影响,硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采,部分弥补硝苯地平缓释片收入下滑;

  (1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响,儿科用药领域收入同比下降15%,但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一,公司正拓展新的儿科产品,加快拉考沙胺口服溶液等新品导入;

  (3)精神/神经领域销售收入同比增长5%,核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长2%,新产品普瑞巴林收入同比增长51%;

  (4)肿瘤领域收入同比增长182%,替尼泊苷收入同比增长216%,白消安收入同比增长46%。

  输液业务收入同比增长22%。公司抢抓市场机会,销量同比大幅提升,基础输液收入同比增长32%,积极拓展新的治疗性产品,加快产品结构调整。

  公司积极拥抱带量采购,重塑价值链提升产品盈利能力,加紧产品结构调整,持续推进各项低成本战略举措落地,重点产品成本持续下降,节降营销费率,盈利能力不断提升。

  2023年,公司深化“四个重塑”,在研发创新、外延发展、营销转型、卓越运营和数字化转型等五个方面取得了较大成果,实现收入、利润稳健增长。

  按照公司提出“十年三步走”研发战略,已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建,普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环,公司研发创新工作转段启程“技术驱动期”,并向着“创新驱动期”目标迈进,重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设,提速研发创新转型。

  围绕小分子创新靶点和机制,持续深耕Fascin蛋白靶点和BEPro前药技术平台,全年实现1个小分子创新药获得Ⅱ期临床试验组长单位伦理批件,1个完成临床I期。围绕国家战略导向,积极布局战略性新兴产业和未来产业,启动探索合成生物学赛道,报告期内成立合成生物研究院,落地北京中关村生命科学园(昌平),完成实验室建设,引进1名合成生物领军人才,开展合成生物技术团队组建,通过与多家科研院所的密集接触,正在加紧项目筛选和研发。

  围绕核心技术,重点打造微球、儿童用药、多腔袋、创新晶型和连续流5个核心型技术平台,探索关键技术壁垒的突破,开发具有竞争力和差异化的高价值产品。目前共有16个项目在研、多个项目预研和拟立项,其中2个儿童用药项目已报产。公司持续围绕效率和低成本打造产业化技术平台,为公司提供丰富的产品集群,其中缓控释技术平台获批1个、报产3个。

  报告期内,公司2类新药1个申报生产、1个申报临床,仿制药和一致性评价获批22个,原料药获批3个,制剂和原料申报共40余个,其他研发项目顺利推进。响应国家科技创新战略,积极参与国家级重大课题项目申报,借助优质资源及政策,全方位推动产学研合作,持续加强人、财、物等资源的投入,研发投入同比提升14%。

  公司积极通过外延发展方式加快产业整合、高质量产品获取。报告期内,完成天安药业股权并购项目,聚焦儿科、肾科、肿瘤等领域引进5个高质量产品,助力公司产品结构调整和业务结构优化。同时,公司还围绕战略领域加大寻源力度,持续丰富标的库,股权并购和产品引进均在有序推进中。

  充分发挥公司产业管理能力,强化对并购后企业的投后整合,2023年重点推进对神舟生物全面系统的整合,在行业下行周期中,稳住了神舟生物的市场,并在成本节降、渠道治理和基础管理等方面显著改善和提升,还在神舟生物建设了多功能中试发酵车间,为公司合成生物产业化发展夯实了基础。

  持续强化仿制药“研产销”综合能力,一方面提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券,强化市场准入能力确保更多产品在集采中中选,2023年公司有8个产品在第八批、第九批国家集采中选,并有10余个产品在国采续约和省采中中选,更多的赤脚产品进入集采,在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失。

  另一方面公司充分挖掘自身文号资源,通过加快老产品复产,打造新的业务增长点。如公司复产上市的脑胶质瘤治疗药物替尼泊苷注射液,以此产品切入肿瘤领域,通过持续深化专业化推广服务模式,报告期内该产品销售收入实现了216%的增长;2023年初,复产上市的清利(地喹氯铵含片)通过全渠道营销策略,实现了上市当年销售收入近9000万元的成绩,也为公司加快零售和电商业务发展奠定了基础。

  输液业务充分发挥“低成本、大规模”优势,抢抓市场机遇,销量再创新高,根据地市场份额持续提升,加快优化业务结构,持续提升输液盈利能力。

  2023年进一步提升卓越运营管控能力,有效调配和优化生产资源,新建固体制剂、腹透生产基地,持续开展输液产线自动化升级,推进产品文号归集,开展物料集中采购、精益管理,推进原料制剂一体化和重点原料工艺优化,多措并举节降成本,践行“低成本、大规模”战略。

  聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合,在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模式创新,在标准化运控管理、营销流程、合同管理、供应链可视化、研发管理等方面加快数字化管控能力提升,公司关键业务环节数字化覆盖率已达60%,提升了总部对业务共享服务的能力,有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转型,助力公司卓越运营和模式转型创新。

  2023年,工业经济总体呈现恢复向好态势,全国规模以上工业增加值同比增长4.6%。根据药监局南方医药经济研究所预测,2024年中国医药制造业营业收入预计为29,650亿元,同比增长5%。

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。2023年,随着新冠肺炎疫情得到控制,医疗服务、医疗商业流通及医药制造等各细分领域纷纷出台一系列政策引导医药产业高质量发展,为行业带来结构性优化与更多的发展机遇。

  工业和信息化部数据显示,“十四五”以来,医药行业研发投入年均增长超20%。我国在研新药数量跃居全球第二位。2023年7月,国家卫健委发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》推进医药领域改革和创新发展,支持药品研发创新。国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》(国卫医急发〔2023〕30号),《方案》提出,提高抗肿瘤药物可及性,鼓励仿制临床必需的抗肿瘤药物,按程序纳入鼓励仿制药品目录,引导企业研发、注册和生产。

  国家药监局发布的《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。上海市市场监督管理局发布的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》,将于2023年8月1日起正式实施,推动药品全过程信息化追溯体系建设,保障药品质量安全。

  2023年7月19日,为贯彻落实《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》进行了修订,规范药品检查工作,持续加强药品生产经营监督管理。

  7月份陆续在全国落地。第九批国家组织药品集采中选结果11月份公布,预计2024年3月落地实施。带量采购进入常态化开展阶段,持续优化完善采购规则,加强药品供应保障和质量监管,以联盟接续为主规范国采接续工作。

  2023年12月,国家医保局印发了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,旨在消除省际间的不公平高价、歧视性高价。到2024年3月底前,基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价,促进省际间价格更加透明,维护患者合法权益。2023年全国医保信息化系统启用,使得药品价格变得愈加透明,截止目前,全国已经有20多个省份陆续推进建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台。

  医保药品目录,1个药品被调出目录,谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到3,088种,其中西药1,698种、中成药1,390种;中药饮片仍为892种。本次调整亮点之一是加大了对创新药的支持力度,这意味着创新药企的研发积极性将得到进一步的提高,从而推动医药行业的创新发展。同时本次医保目录调整更加注重药品的安全性和有效性,对一些疗效不确切、副作用较大的药品进行了更严格的筛选和评估。这将有助于提高药品的质量和安全水平,保障患者的用药安全。

  合印发《关于开展全国医药领域问题集中整治工作的指导意见》,开启了为期一年的全国医药领域问题集中整治工作。目前反腐工作仍在进行中,长期来看有利于医药行业规范发展,引导创新改革之路;短期来看,对产品进院、招投标、采购、学术推广活动等产生影响。从目前进度来看,医院自查自纠基本完成,医疗工作者的积极性处于不断恢复中,诊疗需求有望进一步反弹。

  原料药行业有着明显的周期性特征,前几年疫情期间,全球肝素原料药市场规模稳健增长。随着2023年全球供应链逐渐恢复,海外肝素原料药客户调整了库存策略,肝素下游企业面临去库存的现状,对上游产品的需求出现较大程度下滑,公司肝素业务受到一定冲击。

  从行业地位来看,公司综合实力排名稳定,连续多年被评为化学制药行业3A信用企业,荣登“2022年中国医药工业百强榜化药企业”第14位(米内网)。公司研发实力排名较2020年大幅提升31位,荣登“2023中国化药研发实力排行榜”第14位(药智网),与综合实力齐名。

  华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。报告期内公司业务除继续围绕制剂业务开展外,还进一步向产业链上游延伸,拓展原料药业务。

  随着国家对慢病管理工作的重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(Ⅱ)(贝奇灵)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累,聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域,逐步形成了慢病药物产品群,尤其在降压领域形成多品类降压产品线。年内获批的降压领域奥美沙坦酯氨氯地平片和缬沙坦氨氯地平片、降糖领域格列齐特缓释片,持续丰富慢病业务产品群。

  国家带量采购常态化推进,慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域,除了0号、糖适平、诺百益外,大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品,公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队,加大战略性产品的终端下沉和产品力建设,坚持以患者为核心,加强医患教育;对于带量采购的慢病产品,公司优化资源配置积极应对,部署营销模式转型,中选产品产销密切配合保障供应,确保广大患者吃到质优价廉的放心药,未中选产品积极拓展零售等标外市场,同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营。

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