m6米乐官网app登录.联环药业：联环药业关于收到药品GMP符合性检查结果

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从江苏省药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检查结果告知书》（2024年第057号），现将相关情况公告如下：

　　检查范围：（1）原料药[特非那定，一车间C1建筑物C1-H4生产线号精烘包（精制）]；（2）原料药[激素类：达那唑，一车间C3建筑物C3-H1生产线号精烘包（精制）]。

　　检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。

　　2 原料药[激素类：达那唑，一车间 C3 建筑物C3-H1生产线号精烘包（精制）]。 2500Kg/年 原料药达那唑

　　本次原料药特非那定、达那唑 GMP 符合性检查是对变更后的新工艺进行的GMP检查，原料药特非那定生产线万元，原料药达那唑生产线万元（未经审计）。

　　1 特非那定 原料药 全身用抗组胺药。 该原料药目前国内共有3个生产批文，主要企业有本公司及江苏恒瑞医药股份有限公司、湖北科益药业股份有限公司。公司未能从公开渠道获得该产品的销售数据。

　　2 达那唑 原料药 促性腺激素抑制药，临床上用于子宫内膜异位症的治疗等。 该原料药目前国内共有4个生产批文，主要企业有本公司及浙江仙琚制药股份有限公司、烟台鲁银药业有限公司、秦皇岛紫竹药业有限公司。公司未能从公开渠道获得该产品的销售数据。

　　公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

　　由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。