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m6米乐官网app登录.公司前线天药股份题材要点调整更新

来源:M6米乐官网登录 作者:M6官网注册发布日期:2024-05-17 11:53:28 浏览次数:1
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  同花顺300033)F10数据显示,2022年10月1日天药股份600488)题材要点有更新调整:

  2022年4月26日公司在互动平台披露:公司控股子公司天津金耀药业有限公司的甲硫氨酸维B1注射液可用于改善肝脏功能,对多数的肝脏疾病,如急慢性肝炎,肝硬化,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效,能改善肝内胆汁淤积,可用于酒精,巴比妥类,磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

  公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松,螺内酯,地塞米松,甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织“疫情集采产品”PQ(预认证)审核,进一步提升“天药”牌产品在世界的品牌影响力。目前公司拥有十余个产品的CEP证书,特别是缬氨酸为氨基酸原料药首次获得CEP证书,实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破,逐步打开了国际高端市场新的空间,国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包含美国辉瑞,法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计,成为他们的合格供应商。2022年上半年,公司氟轻松原料药获得CEP证书,为国内首家,进一步增强国际市场的竞争力,为拓展国际高端市场带来积极影响。

  公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位,是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业,2021年5月“甾体药物关键生物技术及其产业化应用”项目获天津市科学技术进步特等奖,子公司金耀药业作为天津市科技领军企业,一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地,目前是国家高新技术企业,天津市科技型企业,2021年7月被评为“天津经济技术开发区2020年度百强企业”,子公司湖北天药是国家高新技术企业,湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业,湖北省襄阳市百强企业,主要生产,销售小容量注射剂,大容量注射剂,共有129个品规,主要产品包含地塞米松磷酸钠注射液,利巴韦林注射液,维生素C注射液,果糖氯化钠注射液,复方氨基酸注射液等。2021年,实现氟尿嘧啶注射液,小儿复方氨基酸注射液,重酒石酸去甲肾上腺素注射液,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,丁酸氢化可的松乳膏,甲泼尼龙片6个品种销售收入过亿。

  公司于2021年3月26日收到津沪深医药送达的《天津天药药业股份有限公司要约收购报告书》,要约收购有效期为2021年3月31日至2021年4月29日,并于同日收到医药集团关于混合所有制改革进展的通知,依据《产权交易合同》约定,津沪深医药已支付全部股权转让价款,且天津产权交易中心已出具本次交易《国有产权交易凭证》,医药集团由渤海国资100%控股变为津沪深医药持股67%,渤海国资持股33%。本次变动后,天津市人民政府国有资产监督管理委员会不再为公司实际控制人,公司间接控股股东医药集团及其持股数量不变,津沪深公司间接控股本公司,津沪深公司无实际控制人。

  公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一,国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。2021年,公司《甾体药物关键生物技术及其产业化应用》项目获得天津市科学技术进步特等奖,乌美溴铵原料药等3个原料药产品通过CDE技术评审,表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步扩大国内销售产品群。倍他米松原料药产品获得CEP证书,缬氨酸原料药产品获得CEP证书为公司氨基酸类产品首次获得CEP证书。公司部分原料药产品首次获得俄罗斯GMP证书,标志着泼尼松龙,螺内酯,地塞米松,地塞米松磷酸钠,醋酸氢化可的松等原料药不仅可以在俄罗斯销售,同时还可以覆盖白俄罗斯,哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国,将对公司拓展海外市场,提升公司业绩带来积极的影响。公司通过自主研发在国内同行业企业内较早实现了皮质激素原料药产品的产业结构升级,多项技术指标领先于国内同行业,带动了多个产品的生产成本下降,进一步巩固了公司的行业主导地位。

  2021年子公司金耀药业塞来昔布胶囊,溴芬酸钠滴眼液,氨基酸(15)腹膜透析液获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,盐酸肾上腺素注射液,异烟肼注射液,盐酸利多卡因注射液,氨茶碱注射液通过国内一致性评价,有利于提升市场竞争力,同时为公司后续注射剂产品开展一致性评价工作积累了经验,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠还获得美国ANDA批准文号,将对公司拓展美国制剂市场,提升公司业绩带来积极的影响。同时,子公司湖北天药果糖氯化钠注射液,盐酸利多卡因注射液通过国内一致性评价,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

  原料药方面,公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一,国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司获得的省部级以上奖励的科研成果中“生物脱氢(节杆菌)产业化新技术”、“生物氧化(霉菌)产业化新技术”、“高质量标准的螺内酯产业化项目”和“甲泼尼龙合成新工艺”通过天津市科学技术委员会组织的科技成果鉴定,达到国际先进水平。制剂方面,公司控股子公司金耀药业以优势原料药为切入点,对公司独有的、具有较高市场地位的原料药产品下游制剂进行大力开发,培育“透皮吸收给药系统”、“吸入给药系统”等核心技术,完成多种新剂型产品的开发,建立高端制剂产品产业布局,构建“基药保规模,新药促增长”两大盈利模式。

  目前皮质激素类原料药的主要需求增长还是来自于海外市场。随着全球皮质激素类原料药的生产中心逐步向中国转移,国外皮质激素类制剂生产企业一直在加大皮质激素类原料药在中国的采购量。因此,提升自身产品的工艺水平,完善质量管理体系,取得海外市场准入资质,通过海外客户现场审计,以抢先占领国外市场,与海外客户建立长期稳定的合作关系,对公司未来发展空间的提升有着至关重要的作用。公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个产品通过了美国FDA认证,8个产品获得了欧洲CEP证书,同时还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的现场质量审计和EHS审计,成为他们的合格供应商。

  公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,公司主要产品为包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种,23个氨基酸原料药品种,以及小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、针剂等15个剂型产品。公司是国家认定的高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位,是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司控股子公司金耀药业作为天津市科技领军企业,一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地,目前是国家高新技术企业、天津市科技型企业、天津开发区百强企业。

  公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,目前是亚洲皮质激素类药物科研,生产,出口基地,其中皮质激素原料药年产能力350吨以上,氨基酸原料药年产能力达到3500吨以上,片剂年产能力50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多,用途广泛,有多种剂型和多个渠道布局,小容量注射剂,膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支,3亿支和1.66亿粒,规模优势明显。控股子公司湖北天药多年来从事注射剂规模化生产,产品丰富,小容量注射剂年产能力达16亿支,大容量注射剂年产能力达2亿瓶,产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应,皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先。公司有效地将技术创新优势,市场优势和规模优势转化成为经济效益,进一步增强了公司的整体竞争优势。

  公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,目前是亚洲皮质激素类药物科研,生产,出口基地,其中皮质激素原料药年产能力260吨以上,氨基酸原料药年产能力2500吨以上,片剂年产能力50亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多,用途广泛,有多种剂型和多个渠道布局,小容量注射剂,膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支,3亿支和1.66亿粒,规模优势明显。控股子公司湖北天药多年来从事注射剂规模化生产,产品丰富,小容量注射剂年产能力达16亿支,大容量注射剂年产能力达2亿瓶,产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应,皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先,并多次获得中国化学601117)制药协会“国内原料药出口十强企业”称号。公司有效地将技术创新优势,市场优势和规模优势转化成为经济效益,同时突出的行业地位也提升了公司与上下游相关企业的议价能力,进一步增强了公司的整体竞争优势。

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