m6米乐官网app登录.医药产业链深度解析

　　医药行业总体上可以分为：医疗服务、医药商业、医疗器械；化药、中药、生物制药、以及药物研发/生产服务。

　　化学药品制剂主要有三种分类方式。按适应症分类可分为抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、维生素及矿物质类、消化系统类、心血管系统用药、计划生育及激素类等；从药品创新程度来分类，化学药品又可以分为创新药、仿制药。

　　创新药一般指具有自主知识产权专利的药物，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验 I 期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请（NDA）。

　　仿制药一般指创新药在专利期满后由非创制厂商生产的具有同样活性药成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治疗等效性的非专利药品。仿制药又分为原料药和制剂。

　　大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍，规模较大的传统药品原料药包括抗感染类、抗生素类、维生素类、氨基酸类和激素类等，此外，还包括一些中间体。（大宗原料药市场需求稳定，供给端产能集中，价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。）本次疫情有望掀起新一轮涨价周期，建议关注具有涨价空间的大宗原料药品种，如维生素、抗生素中间体等，建议关注浙江医药、新和成、科伦药业等。

　　特色原料药产品大致可分为两类，一类是过专利期药品的特色原料药即仿制药原料药，另一类是专利期内药品的原料药。主要包括：他汀类、普利类、沙坦类。

　　沙坦类原料药：天宇股份、华海药业是国内沙坦类原料药品种最丰富的企业，均涵盖了6大主要品种，且国内外认证齐全；2016年我国沙坦类原料药（含中间体）出口数量为5329吨，其中天宇股份占比36.44%，华海药业占比22.41%。

　　肝素类原料药：肝素类药物临床上主要用于抗凝血和抗血栓；从产业链角度看，标准肝素原料药处于核心中间环节。2015年以来我国肝素类原料药出口数量持续增加，2019年达到201.04吨，出口占比高；国外最主要的肝素原料药供应商是西班牙的Bioiberica，西班牙严重的YQ或对其生产产生不利影响，进一步压缩肝素供给，推动肝素原料药价格上涨。下图是国内肝素主要企业产量。

　　碘造影剂原料药：2012-2016年，中国碘造影剂原料药需求量CAGR为12.5%，其中原研4.8%，仿制药21.1%，原研替代空间广阔。2020年司太立碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个原料药品种产能合计将超过2000吨，占全球碘造影剂总需求量的20%以上；司太立是国内造影剂绝对龙头，收购海神制药后，议价能力进一步提升。

　　2018年全球处方药市场规模共8270亿元，其中专利药7520亿元，占比约91%，2019-2024年预计专利药CAGR为7.2%，保持稳定增长；在全球产业分工精细化背景下，跨国药企放弃原来全产业链布局模式，更多将研发、临床、生产等环节外包，专利原料药应运而生。

　　主要给创新药企提供定制研发和定制生产，有较高的技术难度，在一段时间内与药企深度，客户粘性高，毛利率高。

　　全球市场：2019年全球原料药市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，年复合增长率为6.1%。区域构成：2019年全球原料药市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；

　　制剂种类有如下图所示品种以及相应的代表企业。包括抗感染药、心血管系统用药、血液和造血系统用药、抗肿瘤药、神经系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、免疫调节剂、内分泌及代谢调节用药等。

　　生物医药指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括抗体、疫苗、血液制品、细胞治疗、基因治疗等。主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病。

　　抗体是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。抗体能识别特定外来物的一个独特特征，该外来目标被称为抗原。主要包括单克隆抗体和多克隆抗体。其中，单克隆抗体治疗优势较明显。由于单克隆抗体药物靶向性强、疗效好、副作用小，因此被广泛运用于自身免疫性疾病、癌症等多个治疗领域。2018 年单克隆抗体药物在全球十大畅销药品排行榜上占据7 个席位。单克隆抗体药物也成为生物药行业中*热门的研究领域。全球单克隆抗体药物市场由2014年的883亿美元增至2018年的1,448亿美元，年均复合增长率13.2%。预计该市场将于2023年达到2,356亿美元，并于2030年达到3,280亿美元。

　　疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、菌苗、霍乱菌苗等。不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。目前市场上重磅疫功苗包括：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的联苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗等。下图是新冠疫苗的研发企业：

　　智飞生物主要的疫苗包括：母牛分枝杆菌疫苗、AC-Hib三联苗、二倍体狂苗、15价肺炎结合疫苗、四价诺如病毒疫苗等，同时还代理四价/九价 HPV 疫苗、五价轮状病毒。

　　华兰生物主要的产品包括4价流感疫苗、狂犬疫苗、AC结合疫苗等。但公司的主要营收是来自其血制品，疫苗制品在2019年占比28%，也成为其重要的一部分。血制品行业壁垒高、格局稳定，会为公司带来稳定的利润；华兰生物疫苗领域的主要强势点在于流感疫苗的领导地位。

　　万泰生物拥有诊断试剂、代理产品、诊断仪器、戊肝疫苗等四大类产品。明星产品为HPV疫苗，公司的二价HPV疫苗是国内最早的HPV疫苗，九价的HPV也已处于临床阶段。万泰生物在四月中旬上市后，也处于看好的阶段。

　　康泰生物的主要产品包括13价肺炎结合疫苗、二倍体狂苗、四联苗&五联苗、五价轮状病毒疫苗等。公司也属于产品线较宽的，并且几种疫苗都属于重磅品种，在未来市场上有着较大的潜力。2.3血液制品

　　血液制品由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白成分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品，用于治疗和被动免疫预防。血液制品适应症十分广泛，在多种疾病的临床治疗和预防上起非常重要的作用，其独特优势有着不可替代的作用。

　　从签发数量看，2008-2018年，我国人血白蛋白（折算10g/瓶）批签发数量持续上升，复合增长率达16.42%，2017年达到4209.71万瓶；2018年批签发量为4519.75万瓶，同比上升7.36%。

　　从签发数量上看，2008-2014年，我国免疫球蛋白批签发数量持续增长至2831.29万瓶，为近年来最高值；2015年免疫球蛋白批签发量减少4.91%至2692.23万瓶，主要是由于乙型肝炎免疫球蛋白大幅减少，2016年持续下降，2017年呈现回升迹象，2018年我国免疫球蛋白批签发量为2287.4万瓶，同比下滑4.85%。整体看，免疫球蛋白市场签发数量并不及人血白蛋白市场稳定，呈现出一定的波动变化。

　　2015-2018年，我国凝血因子批签发数量呈现出波动上升的趋势，2018年我国凝血因子批签发量达到317.19万瓶，其中凝血因子签发数量最多，为153.27万瓶。

　　从市场集中度看，凝血因子三大子细分市场——凝血因子VIII、纤维蛋白原以及凝血酶原复合物均有着较高的市场集中度，三大子细分市场中签发量最高的企业分别为华兰生物、博雅生物以及华兰生物，市场占比分布为36.69%、56.67%以及56.21%。

　　主要分干细胞疗法和免疫细胞疗法，其中，主要以免疫细胞CAR-T为主。治疗原理：CAR-T是嵌合抗原受体T细胞疗法的简称，是通过经嵌合抗原受体修饰的T细胞特异性识别和结合肿瘤相关抗原，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。目前，CAR-T对多种血液肿瘤显示了非常好的临床效果，对实体瘤治疗也表现出了非常大的潜力，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。

　　（2）在海外完成了比较成熟的CAR-T生产技术研发向国内进行技术转化的，比如Eurek和 ProMab；

　　（3）有国内或海外CAR-T研发背景，主要在国内开展CAR-T生产和临床研发的，比如科济生物、斯丹赛、优卡迪、恒润达生、中源协和、吉觊基因、南京传奇、北京马力喏生物、北京艺妙神州、华道（上海）、普瑞金（深圳）等等。

　　第二类是从事干细胞研究的公司转型做CAR-T，例如博雅控股、西比曼等。这类公司的技术优势是有已经通过国际标准认正的细胞库和相关管理经验，具有丰富的国际资本运作经验，无论是资金还是资源都比较雄厚。

　　第三类是从事抗体生产的公司转型做CAR-T的，这些公司更多地是可能会演变成CAR-T产业链上的服务。