m6米乐官网app登录.博瑞医药:公司项目涉及产品中恩替卡韦原料药、磷酸奥
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返回列表同花顺300033)金融研究中心6月30日讯,有投资者向博瑞医药提问, 公司会对BGM0504的临床揭盲数据进行公告么?大约什么时候公布?泰兴原料药和制剂生产基地(一期)目前产能爬坡情况如何?
公司回答表示,尊敬的投资者您好!关于BGM0504注射液的进展请您关注公司公告,公司会按法规要求及时履行信息披露义务。截至2023年3月末,泰兴原料药和制剂生产基地(一期)尚未通过环保验收,后续通过相关验收程序后开展正式生产。根据《中华人民共和国药品管理法》等法规要求从事药品生产活动需要取得药品生产许可证,并遵守药品生产质量管理规范(GMP)。本项目涉及产品中,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示GMP符合性检查结果,检查结论为符合。项目进展请您关注公司公告。感谢您的关注,谢谢!