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m6米乐官网app登录.原料药是指什么?2020年原料药市场投资前景及供需

来源:M6米乐官网登录 作者:M6官网注册发布日期:2024-05-17 11:17:59 浏览次数:1
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  原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

  原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

  医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药,其中特色原料药利润要高于大宗原料药。中国原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右,主要以大宗原料药为主,在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占绝对优势,在60多个品种上具有较强的竞争力。

  目前,中国原料药生产企业的地域及品种分布并不均衡。原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区,以浙江、山东及河北为代表。大宗原料药主要集中在东北、华北地区;而以出口为导向、需求量小的原料药及医药中间体的生产主要集中在以浙江台州为中心和江苏武进、金坛一带的中小型企业群。

  中国是全球最大的原料药生产国之一,经过几十年发展,已形成较完整的工业体系。化学原料药行业特点包括规模大、成本低、产量高等,是医药产业升级的重要推力。产量方面,据统计,截至到2019年第三季度,中国化学药品原药产量为198.8万吨,同比增长5.24%。

  在一系列新药研发政策的鼓励下,中国的创新药研发能力已经取得了很大提升。在此之前,中国制药企业中大部分以仿制药为主,真正拥有创新药的企业不多,据统计,2008-2017年的十年间,由中国本土企业自主研发,后经CFDA批准上市的“中国1类”小分子化学药物共13个;而在2019年,国内1类新药共有10个品种在国内获批上市。据统计,从2013年至2019年新药申请临床的趋势来看,近几年来新药申报呈逐年增长趋势,2019年国产1类新药申报达225个品种,创下10年之最,随着审评审批的提速,中国创新药获批数量即将迎来井喷之年。

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