m6米乐官网app登录.福安药业伏立康唑化学原料药获上市批件

　　福安药业300194）2月1日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关化学原料药上市申请批准通知书，其申报的“伏立康唑(包装规格：20kg/桶)”经审查，符合药品注册有关要求，批准注册。

　　资料显示，伏立康唑是一种广谱的类抗真菌药，适用于治疗和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染，主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。根据国家药监局信息平台查询显示，截至目前，伏立康唑原料药获得上市申请批准的有15家企业(含博圣制药)。

　　福安药业表示，上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。