m6米乐官网app登录.康惠制药2023年年度董事会经营评述

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下之年，随着人口老龄化程度的日益加深，医改进入深水区，人民群众的医疗卫生需求发生变化，医药行业面临着更多的机遇与挑战。2023年，我国经济社会发展逐步恢复常态化，医药行业受公共卫生相关产品销售减少等因素影响，主要经济指标出现下滑。据国家统计局数据，2023年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%；发生营业成本14,401.6亿元，同比下降2.3%；实现利润总额3,473亿元，同比下降15.1%；全国规模以上医药制造业增加值同比下降5.8%。

　　近些年来，“医保、医疗、医药”三医联动改革持续深化，行业集中度不断提高，医药企业之间的竞争日趋激烈，公司经受了严峻考验，公司始终秉承“以服务人类健康为使命，以创造社会财富为价值”的企业宗旨，恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念，立足大健康产业，以中成药制造为根本，积极布局上游中药材、中药饮片领域，同时，持续推进生物制品、药品、中药材的销售配送业务，致力将公司发展成中成药全产业链综合性集团公司。此外，为了提升公司的综合竞争力，公司不断拓展化药中间体及原料药领域，以期提升公司的经营业绩，为公司发掘新的利润增长点。

　　报告期内，公司积极应对行业环境变化及医药政策影响，在全体康惠人共同努力下，上下一心，团结奋进，顺利完成了全年工作目标，具体情况如下：

　　2023年，公司实现营业收入6.7亿元，比上年同期增长36.92%，主要系报告期公司收购春盛药业及子公司营业收入增加等因素的影响；公司实现归母净利润-2,615.86万元，较上年归母净利润-6,305.59万元减少亏损3,689.73万元，减亏幅度为58.52%。

　　加强行政、安监及人力资源管理工作。持续推进组织机构优化、制度建设及规范管理工作；严格遵守国家省市有关环保法律法规，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针和生命至上的安全观，确保公司全年安全高效生产，未发生重大环保事件及其他安全生产事故。

　　安全生产是企业生存和发展的基石，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，统筹组织生产。“安全第一、预防为主”作为公司的安全生产方针，贯彻在药品生产的全过程中，报告期内，公司生产部门保质保量安全地完成各项生产任务。

　　公司不断加强质量管理体系建设，加强质量控制及质量保证管理，全面提升产品质量和管理水平。公司质量管理部门严格按照《药品生产质量管理规范》要求，严把物料入厂关，在生产过程中，建立了从物料进厂、产品生产过程及出厂全过程的质量监控体系，确保每批产品合格后方可批准放行流入市场，确保生产出质量均一、稳定、安全、有效的药品。

　　报告期内，公司新建药品生产基地逐步建成，公司GMP管理部门积极推进生产基地药品GMP符合性验收及产品厂地划转的准备工作，加强对生产、质量、物料等技术人员的GMP相关知识和操作技能培训，完成新生产基地设备设施的调试工作，统筹组织生产、质量、物料等部门完成新建生产基地的GMP符合性验收前期准备工作。

　　公司切实推进“创新驱动”战略，持续加强技术研发工作。报告期内，公司运用现代科学技术和传统中药研究方法，重点对已有中药品种进行二次开发、产品上市后再评价、工艺流程优化研究，同时根据产品临床价值和市场需求，对公司部分主营产品及市场潜力较大的品种进行工艺品质优化、质量标准提升、循证医学评价等研究，进一步提升产品科技含量，提高生产效率，支撑临床合理用药，促进公司现有品种做大做强。

　　在政策频出、竞争激烈的医药市场中，公司努力推进改革创新，沉着应对各种挑战，持续调整人员结构，优化营销策略和资源配置，完善各项激励约束政策，充分调动业务销售人员的积极性，提升产品市场份额。报告期内，公司以稳固中成药销售为根本，一方面加强医院终端销售力度，全面启动零售、终端诊所等市场开发，同时，积极探索线上渠道销售；另一方面，紧抓国家扩大基药在基层医疗终端使用占比政策，扩大基药目录产品（消银颗粒）市场布局，提高基药产品的市场份额，致力将消银颗粒打造成皮肤病类中成药市场大单品。

　　报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地及药品研发中心项目均已建成且部分房产投入使用，主要生产设备及辅助设备已完成调试，公司全力准备新生产基地的药品GMP符合性验收工作，截至目前，公司GMP符合性检查资料已申报。

　　陕西友帮年产500吨医药中间体一期项目目前尚未完全建成，1号车间及2号车间截止2023年底均已建成投产，3号车间因市场需求变化，公司根据产品规划情况对部分安装设备进行了调整改造，目前设备已基本完成安装调整改造。

　　报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。

　　医药行业与国计民生、经济发展和息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而促进了医药需求增加。同时，由于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加剧的情况下，药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。中医药是中国重要的卫生、经济、科技、文件和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。党的以来，中央和国务院高度重视中医药发展，习总多次对中医药工作作出重要指示批示。2019年，《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》印发实施，为做好新时代中医药工作进一步指明了方向，发展中医药也上升为国家战略。2021年11月，党的十九届六中全会提出“全面推进健康中国建设，促进中医药传承创新发展”的任务要求。《中华人民共和国中医药法》《药品管理法》《中药注册管理专门规定》以及2021年版《中国药典》等一系列法律法规标准陆续出台完善，中医药产业面临着任务更重的挑战，同时也面临着转型升级、实现高质量发展的难得机遇。

　　近年来，围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，行业不断规范发展，国家不断出台医药产业政策与配套措施，鼓励医药行业发展。

　　2023年1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面共35条政策措施，推进中药产业发展。

　　2023年1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《的通知》（医保发〔2023〕5号），完成医保目录调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中中成药1381种，中药饮片892种。本次调整在确保基金安全的基础上，继续适当放宽了部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步提升。

　　2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药相关要求进行细化，加强中药新药研制与注册管理，促进中医药传承创新发展。《专门规定》全面落实《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，全力推进中国式药品监管现代化建设。

　　2023年2月28日，我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，方案统筹部署了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程，并安排了26个建设项目，将有利于推动中医药振兴发展。

　　2023年4月19日，国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务，进一步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。

　　为全面加强县级中医医院建设，推动实现县办中医医疗机构全覆盖，2023年4月28日，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，一是完善县办中医医疗机构设置，二是加强县级中医医院基础设施建设，三是提升县级中医医院服务能力，四是深化体制机制改革，以县级中医医院为重点，全面加强县级中医医疗机构建设，特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白，将有效提高基层中医药服务可及性。

　　2023年6月12日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知药监综药管函〔2023〕313号》（以下简称“方案”）。方案提出4项重点任务，包括遴选重点企业和品种、指导开展自评和报送、开展延伸检查和公开结果、规范GAP标识管理。同在6月，国家药监局核查中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》，促进中药材规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量。

　　2023年7月12日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》，共22条内容，明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。

　　2023年7月24日，国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，要求推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，聚焦医药领域改革和创新发展，持续推进确保“供好药”“用好药”。

　　2023年10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求，加强持有人委托生产监管工作。

　　2023年11月22日，国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。为促进中药传承创新和高质量发展，加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，国家药监局药审中心提出：加强研发关键节点的沟通交流；实行申报资料阶段性递交，加快技术审评。

　　国家支持与重视医药行业发展，大力推动中医药传承创新，鼓励创新药研发、加快新药上市等，在政策的长期支持下，医药产业将显现出稳定向好高质量发展的态势。医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险、严监管等特征，是典型的的弱周期行业，具有较强的刚性需求，但未来几年，医药行业将会迎来更多的机遇和挑战，数字化转型、创新药物研发、医疗器械市场和医药电商将会成为医药行业发展的重要趋势。医药企业需要不断创新和适应市场变化，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

　　公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期。