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m6米乐官网app登录.国邦医药2023年年度董事会经营评述

来源:M6米乐官网登录 作者:M6官网注册发布日期:2024-05-17 11:04:10 浏览次数:1
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  2023年是充满挑战的一年,外部环境的复杂性、地缘问题给经济发展带来了更多不确定性,但我国经济运行总体积极向好态势,市场需求逐步恢复。整体而言,公司所属的医药、动保产业需求相对稳定,当然国内常见的行业产能过剩问题,不可避免地对公司部分主要产品经营带来极大的挑战。

  医药健康作为人民美好生活的重要保障,在国家医药政策稳定和行业监管规范的大环境下,得到了持续健康的发展,医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中的重要位置不断凸显;动保产业随着养殖行业的规模化进程超预期进行,给整个动保产业链带来一定冲击和压制,叠加供给端产能增加竞争加剧,动保全行业经营压力会有所持续,但产业刚性需求依旧存在。

  公司董事会坚定推动在医药和动保产业深耕发展,积极应对市场激烈变化带来的新局面,坚持“科学创新,做多品种头部企业”,实施重点项目带动的多品种复制和产业链延伸战略。全体干部员工共同努力推动着各项经营计划稳步实施,公司各主导产品产销量稳步提升,产品获得了更广泛的市场占有率,坚持社会效益和经济效益一致性的原则,集团取得了积极的经营结果。报告期内公司实现营业收入53.49亿元,实现归属上市公司股东的净利润6.12亿元。

  按照既定的产业战略目标和产品定位目标,面对市场激烈变化带来的新局面,全面升级管理体系,满足多管线产品平台企业的要求。全体员工以“争先精神”引领奋斗,不断提升“人均效率领先、技经水平领先”水平,完成经营产品的市场占有率目标及客户的合理布局,核心产品销售量继续保持增长。

  报告期公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得积极成果,截止期末,公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过70个,其中销售收入超过5000万元的产品17个,超过1亿元的产品12个,特色原料药产品布局30余个。新增常规生产产品头孢噻呋钠、富马酸伏诺拉生、托匹司他等。重点项目和产品的带动作用非常明显,盐酸多西环素、盐酸莫西沙星等产品实现销量明显增长。同时我们有序推进支撑产业发展的关键中间体产品,基本完成了相关产业链的布局。

  2023年度,公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进,年产4500吨氟苯尼考项目一期及年产1500吨强力霉素二期项目顺利投产,进一步提升了公司动保板块的市场占有率和竞争力;硼氢化钠系列产品项目的投产,提升了市场的供应保证并继续拓展化学品;年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目基建工程建设顺利,部分项目进入全面调试阶段。国邦医药(浙江)研究院和国邦医药(山东)研究院的投入运行,为公司下属两大基地新技术、新产品、新项目开发提供了坚实基础。

  公司与国际高度接轨的质量管理水平和优质的产品质量为产品市场竞争提供了有力保障,2023年度公司在产品的国际国内注册以及认证、备案等继续取得积极进展。

  其中头孢噻呋钠获得兽药产品批准文号批件;阿哌沙班国内注册获批登记号转A;头孢呋辛钠、利伐沙班完成EDQM注册并获得CEP证书;阿奇霉素完成巴西CADIFA注册;动保原料药产品泰拉霉素取得农业部GMP证书;医药原料药产品盐酸西那卡塞取得药品监督管理局GMP证书。制剂板块也取得一定的进展,完成克拉霉素片在哥斯达黎加、智利的注册手续。

  目前共有33个医药原料药产品、16个动保原料药产品在国内注册获批,在EDQM注册获批13个产品CEP证书。

  公司坚持“专业、和谐、奋进”的企业理念,注重自主科研创新和深化产学研融合,不断强化产业化技术平台布局,依托国邦(浙江)研究院和国邦(山东)研究院的投用,持续加大研发投入。

  截止2023年度末,集团受控在研项目65个,其中合作研发项目10个,全年获得发明专利授权57项。截止报告期末公司累计获得授权专利177项,其中发明专利168项。

  EHS管理是企业生产经营中不可分割的部分。集团始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理的方针”,走“资源节约型、环境友好型”的绿色发展之路,可持续发展理念深入人心,2023年度集团EHS管理有效运行,安全环保投入和运营费用共计1.65亿元。

  EHS管理是一门专业性、系统性和逻辑性都很强的科学。落实EHS管理的相关工作离不开意识、责任和素养。2023年我们在安全标准化的基础上,融合了过程安全管理的各个要素,结合安全大数据分析,强化安全管理效果,形成闭环管理。我们持续开展“机械化换人、自动化减人、智能化无人”改造,提升本质安全水平,同时不断强化安全信息化平台在实际安全管理中的运用。

  医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业,医药健康作为人民美好生活的重要保障,是健康中国建设的重要基础。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。2023年,国家各部委持续发力,不断推动医疗、医保、医药联动改革。报告期内,国家发布多份文件,对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。

  全球经济发展和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长,全球医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。叠加专利断崖的到来,仿制药加速发展,也带动了上游原料药的需求持续增长。根据药监局南方医药经济研究所预测,2024年中国医药制造业营业收入预计为29,650亿元,同比增长5%。随着人民对健康的重视程度不断提高,居民健康消费升级,对相关医药产品的需求逐步扩大,医药制造业保持了平稳的发展态势。

  根据MordorInteigence的数据,2020年全球化学原料药的市场规模为1750亿美元,预计至2026年市场规模将达到2459亿美元,2021-2026年CAGR为5.84%。据前瞻产业研究院报告披露数据,我国原料药产能居全球第一,约占全球28%左右。目前,我国原料药行业生产规模不断增加,已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年的发展已经形成了比较完备的工业配套体系,并在国际市场具备较强竞争力。

  “十三五”期间,国家出台了多项政策旨在促进化学原料药的绿色发展,其中包括在2020年发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,该意见明确了到2025年实现原料药绿色发展目标。“十四五”期间,国家出台的一系列关于原料药行业的政策主要聚焦于再绿色发展的基础上推动原料药产业高质量发展。预计到2025年,国内原料药产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提高,并逐渐淘汰中小产能提升行业集中度。此外,2022年1月出台的《“十四五”医药工业发展规划》中要求巩固原料药制造优势,加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸多肽等新产品类型,大力发展专利药原料药合同生产业务,促进原料药产业向更高价值链延伸。

  动保行业系畜禽养殖业主要上游产业之一,是体现养殖经济效益的重要环节。随着人民生活水平提高和消费持续升级,居民肉类消费需求的提升,带来养殖规模的不断放大,从而使我国动物保健行业也迎来一个规模化加速的发展阶段。养殖业未来发展前景良好,动保行业未来预计将保持长期稳定增长,行业较高的技术壁垒以及生产规模效应带来较高的盈利能力。随着下游畜禽养殖业规模化进程加速、行业监管政策日趋严格,对于动保产品重视程度加重,头部动保企业有望依靠其技术创新、制造水平、经营网络、质量管理等方面的优势,更好地满足市场需求和应对市场变化,实现高质量可持续发展。

  2023年,下游养殖业景气度较低,叠加大中型兽药原料药企业产能持续扩充、供给相对过剩,行业内价格竞争激烈,部分中小型企业在竞争中难以维持运营,行业整合和淘汰的压力增大。近年来随着新版兽药GMP执行,部分规模较小、技术落后的生产企业成本压力较大,2023年以来兽药原料价格的持续下跌加快落后产能出清。同时,当前兽药原料药市场竞争格局较为分散,动保企业需要通过技术改革、扩大生产规模等方式降低成本,加强竞争优势,维持或提升市场份额。

  公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者,多年入选中华全国工商业联合会全国医药工业百强名单。公司自设立以来一直深耕医药、动物保健品领域,坚持以医药化工技术为核心,深耕地域主功能区发展,走高质量发展之路。公司建立起以中间体-原料药-制剂一体化的产业布局,把自身打造成全球医药制造产业链中多品种头部企业。公司在浙江上虞、山东潍坊两个国家级工业园区建有现代化生产基地,产品取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP,日本PMDA,巴西ANVISA等在内的国际药品规范市场认证。公司建有全球销售网络,产品销往全球6大洲、115个国家及地区,销售客户3,000余家,包括拜耳、礼来、雅培、诺华等全球知名的制药企业。未来,公司将继续秉承“共享科学、自然和生命之美”的行业宗旨,积极参与人类命运共同体的中国实践,在全球医药制造产业链中发挥更大的价值,为更多人口的生命健康提供服务。

  1、医药原料药和制剂:公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。公司目前共有33个医药原料药产品在国内注册获批,主要产品包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列,在市场占据领先地位。

  2、关键医药中间体:公司掌握工程化技术和先进的环保处理技术,主要围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营,为医药、动保、农药等行业提供高品质的中间体产品。公司是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一,市场竞争力明显。

  3、动物保健品:公司从创立之初就开始生产经营动保产品,基于广泛的全球化市场平台,我们在不断复制发展兽用抗生素类、抗虫杀虫药类动保原料药产品,并积极开展动保产品的制剂赋型研究;公司氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星等产品品牌优势明显,同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商。公司在动保原料药领域品种布局齐全、广泛,目前共有16个动保原料药产品在国内注册获批,具备较强的综合竞争力。

  公司设立链供应管理中心统一负责物资设备的采购。对于原辅料采购,生产计划部门根据销售部门销售计划及产品库存情况编制生产计划,经审核后报供应管理中心;五金设备及其他物资由使用部门提出请购申请,经部门主管领导批准后报供应管理中心。供应管理中心收到经审批的生产计划或请购单后,由采购员根据采购数量、规格等安排招标或对《合格供应商目录》中供应商进行询价以确定初步采购意向单位。供应管理中心负责人对询价单、报价单和采购合同审核后,采购员根据审批结果与采购意向单位签订合同。根据已签订的采购合同,采购员将有关信息登记电子台账,并负责与供应商确认发货、收货等事宜。货到后由供应管理中心、质量管理中心负责检验原料是否达到GMP要求。检验合格后,由质量管理中心开具检验合格报告单,该批货物即被许可投入日常生产和使用。

  公司已建立了完善的供应商管理体系。依据GMP的相关要求,由质量管理部门组织相关部门成立审计小组,对关键物料的供应商进行现场审计,并对供应商的产品依次进行小试、试生产和质量评价。在通过质量综合评估后,该供应商即被纳入公司的《合格供应商目录》。公司质量管理部门会持续追踪目录中各供应商的资质情况并定期进行现场审计或更新供应商调查表,审计不合格且整改不到位的供应商,暂停采购或取消其合格供应商资格。为控制原材料价格风险、保证稳定供。

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