m6米乐官网app登录.郑燕：专注“创新药关键中间体”研发填补国内高端试剂

　　位于济南新材料产业园区的济南韶远医药是一家极其“低调”的企业。它由韶远科技(上海)有限公司投资设立，短时间便从“小不点”变成了“小巨人”，员工从20人增长到120人，拥有各类知识产权30余项，产品销往全球40多个国家和地区，还先后“斩获”济南市专精特新、济南市一企业一技术、山东省专精特新、山东省瞪羚企业等一批分量极重的荣誉。

　　郑燕介绍，药物研发分为创新药和仿制药两类，其中创新药的研发具有高风险、高投入的特性，据统计，2021年全球创新药的研发平均成本为20.06亿美元，于是就催生出一个行业——医药中间体的定制业务，一般分为CRO(合同研发外包)和CMO(合同生产外包)，目前简单的生产外包服务已经无法满足企业需求，CDMO模式(生产研发外包)应运而生。

　　“CDMO模式就是我们公司的主营业务之一，世界制药巨头公司都是我们的客户。我们会参与到创新药研发的各个环节，从最初的分子筛选到提供工艺改进或优化，实现优质规模化生产，降低生产成本。”郑燕说，韶远拥有一支高水准的科研团队，成立之初就将研发放到首位，经过十几年的经验积累，陆续与全球顶尖的新药研发机构达成合作，推动了多个新药的研发进程。

　　这其中最让郑燕骄傲的，就是世界制药巨头辉瑞药业一款新降糖药正在开展临床II期试验，“这款新药中的一个四元环活性片段是此款药物分子的核心，有此片段可以使药物候选分子的活性提高百倍。其原始工艺用到剧毒品、贵金属和氢化等危险化学品和工艺，成本高，无法放大，经韶远医药研发和优化后，采用全新路线，实现了绿色工艺，能生产百公斤到吨级以上，大大推进了新药公司研发和推进临床的速度。目前已经申请了国际专利，这种活性片段我们称之为创新药的关键中间体。”郑燕解释道，“在医药领域，中间体是用来生产原料药的，关键中间体是原料药研发及生产的核心技术(活性片段、靶向片段)和核心价值所在，就相当于创新药的‘芯片’。”

　　“伴随一款疗效显著的新药诞生，通常需要我们的研发人员参与数年的研发攻关，历经成千上万次失败，不断试验改进，最终从上万个分子中发现符合要求的那颗‘金种子’。”郑燕说，“韶远在制定研究方向时会着重考虑创新药物的实用性，选择受众群体广的药品中间体来搞研发，通过我们的技术优势，改进关键中间体的生产工艺，降低生产成本，间接降低创新药上市后的销售价格，能让老百姓告别‘天价创新药’，造福大众。”

　　给药物造芯是一个艰难的过程，一个成果的获得往往需要漫长的筛选和等待，管理一个医药研发公司，如同带着大家在黑暗的山洞里前行，这种技术和心理上的挑战只有经历过的人才能理解，韶远也经历过市场的动荡和人才的流失。在面临项目技术考验的同时，因为行业的特殊性，安全监管工作还需要做到事无巨细，这都需要付出巨大的心血。

　　走进韶远医药的办公楼，俨然是走进了一个科学院所的实验室。在一楼的合成实验室里，戴着防护镜的科研人员手里不停晃动着烧瓶，认真观察正在发生的化学反应，旁边的几台实验设备正在运转，进行着分离、浓缩等操作，有的科研人员坐在电脑前及时记录、分析试验中的各项数据。就是在这些实验室里，累计完成100多个关键中间体的工艺研发和量化生产。

　　在郑燕办公室的桌子上，几张产品宣传折页格外引人注目，上面密密麻麻印着各种各样的化学分子式，每一个化学结构就代表一种化学试剂。“化学试剂是我们的另一大主业之一，韶远成立之初就是为了填补国产高端化学试剂空白，解决高端化学试剂全部依赖进口的问题，秉承着‘进口品品质、国际化服务、本土化价格’的理念，致力于新药研发基础平台高端试剂库的建设和应用，通过我们不懈地努力帮助高校、科研机构降低成本，提高竞争力。”郑燕说，目前济南韶远医药拥有超过4000㎡的科研办公楼，包含十四个研发实验室、一个质检中心、一个北方仓储中心，具有各类先进完备的合成研发和分析检测设备。通过十几年的努力，韶远已经拥有约5万种自有品牌试剂供应能力，在产品的质量、服务方面都做到了国际化的水准。

　　采访中记者还得知，韶远医药在抗癌创新药关键中间体研发上也取得了新突破。近年来，ADC(抗体偶联药物)是重要的抗癌新药发展方向，能够实现更加精准的靶向治疗，具有巨大的市场潜力，对分子砌块也产生很大的需求。目前最成功的ADC之一是日本第一三共制药的Enhertu，该分子中重要的有效载荷是喜树碱类化合物。通过13个步骤的化学反应，经过韶远研发和优化后，突破了喜树碱类人工合成关键片段的工艺技术，同时彻底改变原来工艺收率低的弊端，韶远的创新工艺能够一次性生产数十到百公斤级别，大大降低成本，真正造福癌症患者。

　　经过近十年的坚持，公司逐渐发展壮大，研发实力不断增强，服务的客户遍布世界各地，客户清单上不乏辉瑞，罗氏等世界著名的医药公司，也有数个关键中间体对应的药物进入了临床阶段，造芯工程的曙光将现。“我们相信：日拱一卒无有尽，功不唐捐终入海。协助中国的创新药做大做强，造福国人，是我们的责任，也是全体韶远人努力的方向!”

　　展望未来之路，郑燕眼神坚定，信心满满，她说：“投资人非常看好高端研发试剂和CDMO产业的发展前景，而韶远正是此产业中的‘优质潜力股’，谱润等机构年初已经对母公司韶远科技进行了投资。目前公司正在加紧步伐扩大实验室，新增高端分析仪器投入1000万元，相信在园区管委会的大力支持和培育下，公司明天会越来越强大。”返回搜狐，查看更多